廣東省進一步改革完善藥品生產流通使用政策實施方案
來源：廣東省政府【發布日期：2017-07-20】 點擊數：71870
為貫徹落實《國(guo)務院辦公(gong)廳關于進(jin)一步(bu)改(gai)(gai)革完善(shan)藥(yao)品(pin)生產(chan)流通使用(yong)(yong)政策的若干意見》（國(guo)辦發(fa)〔2017〕13號），深化醫藥(yao)衛生體制改(gai)(gai)革，提高(gao)藥(yao)品(pin)質量療效，規(gui)范藥(yao)品(pin)流通和使用(yong)(yong)行(xing)為，制定以(yi)下實施(shi)方(fang)案：
一、工作目標
到2020年，基本建立藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)出廠價格信息(xi)可追溯(su)體系(xi)(xi)，建成比(bi)較健全(quan)(quan)的(de)藥(yao)(yao)物政(zheng)策體系(xi)(xi)、比(bi)較完善的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)供(gong)應保(bao)障體系(xi)(xi)和規范的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)使用(yong)管理(li)(li)體系(xi)(xi)。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量明顯提升，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)價格更(geng)加合理(li)(li)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)流通秩序不斷規范，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)供(gong)應有效保(bao)障，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)使用(yong)科學合理(li)(li)，醫藥(yao)(yao)產業(ye)健康發展，全(quan)(quan)社會醫藥(yao)(yao)費用(yong)負擔減輕。
二、主要任務
（一(yi)）提高(gao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量療效。加強技(ji)術創新，提升(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物創新能力和質(zhi)量療效。持(chi)續推動(dong)完善藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)注冊制(zhi)度，嚴(yan)格審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批，大力支(zhi)持(chi)推動(dong)我(wo)(wo)省(sheng)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發注冊工(gong)作(zuo)(zuo)。引導企業(ye)合理安排工(gong)作(zuo)(zuo)進(jin)度，加快推進(jin)全省(sheng)已上市(shi)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量和療效一(yi)致性評(ping)(ping)價工(gong)作(zuo)(zuo)。扎(zha)實推進(jin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)上市(shi)許可(ke)持(chi)有人(ren)制(zhi)度在(zai)我(wo)(wo)省(sheng)試點(dian)。進(jin)一(yi)步做好藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)安全治(zhi)理工(gong)作(zuo)(zuo)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)安全監測預警工(gong)作(zuo)(zuo)。嚴(yan)厲打擊制(zhi)售假劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)違法犯罪(zui)行為。加大醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)結構調整力度，提高(gao)集(ji)約化生產(chan)水(shui)平。（省(sheng)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監管局(ju)、發展(zhan)改革(ge)委(wei)分別負責，省(sheng)衛生計生委(wei)、科技(ji)廳、公安廳、中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)局(ju)配合。列在(zai)第(di)一(yi)位的(de)部門為牽頭部門，下同）
（二）推(tui)(tui)進藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)體制(zhi)改(gai)革(ge)。推(tui)(tui)動(dong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)企業(ye)轉型(xing)升級。加快制(zhi)訂工作(zuo)方案，落(luo)實公(gong)立醫(yi)療機(ji)構藥(yao)(yao)(yao)品(pin)購銷(xiao)“兩票制(zhi)”。積極推(tui)(tui)行藥(yao)(yao)(yao)品(pin)購銷(xiao)票據管理規(gui)范化、電(dian)子(zi)化。推(tui)(tui)進“互聯網(wang)+藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)”。建立醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)代(dai)表登(deng)記備案制(zhi)度。醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)代(dai)表只能從(cong)事學術推(tui)(tui)廣、技術咨詢等活動(dong)，不得(de)承(cheng)擔藥(yao)(yao)(yao)品(pin)銷(xiao)售任務(wu)(wu)。依法依規(gui)整治藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)領域突出問(wen)題。（省(sheng)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監管局(ju)(ju)、人力(li)資(zi)源社會保障廳(ting)、發展(zhan)改(gai)革(ge)委分別負責，省(sheng)經濟和(he)信息化委、衛生(sheng)計生(sheng)委、商務(wu)(wu)廳(ting)、地稅局(ju)(ju)、工商局(ju)(ju)、中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)局(ju)(ju)、國稅局(ju)(ju)配合）
（三）完善藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)采購機(ji)(ji)制(zhi)。推行公立(li)醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)分(fen)(fen)地區分(fen)(fen)類采購。在(zai)全省(sheng)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)集(ji)中采購以(yi)量降價的(de)基礎(chu)上，廣州(zhou)、深圳可以(yi)市(shi)為單位實行集(ji)團(tuan)采購（GPO）；其他市(shi)可以(yi)市(shi)為單位在(zai)省(sheng)第三方藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)電子交易平(ping)臺(tai)（以(yi)下簡稱省(sheng)平(ping)臺(tai)）自行采購；醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)可在(zai)省(sheng)平(ping)臺(tai)對議價品(pin)(pin)(pin)(pin)種以(yi)醫(yi)聯(lian)(lian)體等形(xing)式(shi)與藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產經營(ying)企業(ye)談判采購；醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)可組團(tuan)集(ji)中配送(song)。鼓勵縣鄉村一體化配送(song)。按規定(ding)將(jiang)符合(he)條件的(de)談判藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)納入醫(yi)保合(he)規費用范圍。健全區域內、醫(yi)聯(lian)(lian)體、醫(yi)療集(ji)團(tuan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)供應保障(zhang)共建(jian)共享機(ji)(ji)制(zhi)。建(jian)立(li)省(sheng)、市(shi)、縣三級常態化的(de)短缺藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)儲備管(guan)(guan)理(li)制(zhi)度。完善低價藥(yao)(yao)政策，保障(zhang)低價藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)供應。健全藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)價格(ge)監測體系，對價格(ge)變(bian)動異常或與同品(pin)(pin)(pin)(pin)種價格(ge)差異過(guo)大的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，要及時(shi)研(yan)究分(fen)(fen)析，必要時(shi)開(kai)展成本價格(ge)專項調查。建(jian)立(li)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)出廠價格(ge)信(xin)息(xi)可追溯(su)機(ji)(ji)制(zhi)，建(jian)立(li)統一的(de)跨部(bu)門價格(ge)信(xin)息(xi)平(ping)臺(tai)。（省(sheng)人力資(zi)源社會保障(zhang)廳、發展改革委分(fen)(fen)別負責(ze)，省(sheng)衛生(sheng)計生(sheng)委、食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監管(guan)(guan)局(ju)、中醫(yi)藥(yao)(yao)局(ju)、地稅局(ju)、國(guo)資(zi)委、國(guo)稅局(ju)配合(he)）
（四）促進合理用藥(yao)(yao)(yao)。改革完(wan)善基本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)度(du)(du)，醫(yi)保藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄同(tong)時適用于基層醫(yi)療衛生機(ji)(ji)構(gou)。建(jian)立完(wan)善醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)高血壓、糖尿病(bing)、腫(zhong)瘤等(deng)慢性非傳染性疾病(bing)長期(qi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)處方管理機(ji)(ji)制(zhi)。落實處方點評、中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)辨證施治(zhi)等(deng)規(gui)(gui)定，規(gui)(gui)范(fan)用藥(yao)(yao)(yao)行為。加強用藥(yao)(yao)(yao)監(jian)管力度(du)(du)，重(zhong)點監(jian)控抗(kang)生素、輔助性藥(yao)(yao)(yao)品(pin)、營養性藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)使用。落實醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)陽光(guang)用藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)度(du)(du)，實施效果納入醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)等(deng)級(ji)評審、院長評聘、績效工資核定等(deng)內容。探索建(jian)立醫(yi)院總藥(yao)(yao)(yao)師制(zhi)度(du)(du)，充分發(fa)(fa)揮藥(yao)(yao)(yao)師在合理用藥(yao)(yao)(yao)和控費(fei)等(deng)方面的(de)作用。對藥(yao)(yao)(yao)師開展(zhan)的(de)處方審核與(yu)調劑、臨床(chuang)用藥(yao)(yao)(yao)指導、規(gui)(gui)范(fan)用藥(yao)(yao)(yao)等(deng)工作予以(yi)合理補(bu)償，并做(zuo)好與(yu)醫(yi)保等(deng)政策的(de)銜接。（省衛生計生委負(fu)責，省發(fa)(fa)展(zhan)改革委、人(ren)力資源社會保障廳、食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)管局、中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)局配合）
三、落(luo)實要求
各地、各有關部門要充(chong)分認識改(gai)革的重要性、緊迫性，加(jia)強組(zu)織領導，結合實際完善抓落實的機制和辦(ban)法，確保改(gai)革措施落地生(sheng)效。同(tong)時要加(jia)強政(zheng)策解讀和輿論(lun)引(yin)導，積極營(ying)造良(liang)好輿論(lun)氛圍(wei)。省政(zheng)府將適時對(dui)此項工作(zuo)進展進行評估總結。
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