長春市市場監督管理局新區分局持續深化藥品安全鞏固提升專項行動
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質量網訊 (本刊通訊員 長春市市場監督管理局長春新區分局 朱守明 ) 長春市市場監督管理局新區分局深入推進藥品安全鞏固提升行動，突出“防范風險、查辦案件、提升能力、促進發展”核心，鞏固夯實“兩品一械”風險管理，嚴厲打擊各類違法犯罪行為，摸索出既能助力企業發展，又能有效防范風險的監管措施，實現發展與安全雙提升。
一、開展業務培訓，強化監管能力。不斷強化培訓宣貫工作，組織開展監管人員現場監管培訓，同時對企業進行法規培訓、普法宣傳，提升企業質量安全主體責任，圍繞藥械化企業落實質量安全主體責任監督管理的相關規定，持續開展面向關鍵核心崗位人員的法律法規宣貫和培訓，不斷督促企業強化法治意識和主體責任意識。2024年已完成相關培訓5場次，參訓人員50余人。
二、突出風險防范，強化重點監管。業務科室重點研究與檢查轄區風險較高的問題，對個別醫療器械企業生產條件不符合要求的，或因政策變化等因素出現產品高類低劃問題的，堅決按照法規規定，一律取消備案，全力消除風險隱患，確保隱患化解工作及時到位。突出對重點品種、重點部位的整治力度，消除隱患，不留死角，確保風險盡早發現、及時處置和精準預防。2024年，已查辦“兩品一械”案件9件。其中藥品案件6件，醫療器械案件2件，化妝品案件1件。
下一步，新區分局將持續深入推進藥品安全鞏固提升行動，加大藥品安全監管人員培養，不斷增強專業化水平，提升監管能力，繼續嚴抓落實、嚴防隱患、強化執法，完善藥品安全治理體系，堅決守牢藥品安全底線，服務區域經濟高質量發展。
