浦口區市場監管局開展注射用A型肉毒毒素專項檢查
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質量網訊 (本刊通訊員 南京市浦口區市場監督管理局 馬浩 ) 為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,規范醫療美容機構注射用A型肉毒毒素經營秩序,嚴厲打擊違法違規使用行為,保障人民群眾用藥安全,近日,浦口區市場監管局開展注射用A型肉毒毒素專項檢查。
監管人員結合前期的監管底數摸排情況,針對性地組織轄區內使用注射用A型肉毒毒素的醫療美容機構開展自查自糾,督促醫療美容機構對照《中華人民共和國藥品管理法》《醫療用毒性藥品管理辦法》等法律法規規定,對注射用A型肉毒毒素的購進、儲存和使用等環節進行全面自查,主動消除藥品安全風險隱患。
根據前期醫療美容機構的注射用A型肉毒毒素自查情況,監管人員開展全覆蓋監督檢查。重點查看醫療美容機構注射用A型肉毒毒素質量管理體系運行情況、是否按照規定渠道購進藥品、購進藥品時是否嚴格審核供貨單位相關資質證明文件、是否嚴格落實藥品儲存、養護制度,特別是冷鏈管理是否符合要求等。
同時,監管人員主動加強法律法規的宣貫工作,督促醫療美容機構切實落實藥品追溯責任,按規定提供追溯信息,確保所使用的注射用A型肉毒毒素來源可溯、去向可追。
目前,浦口區市場監管局已完成對轄區內5家使用注射用A型肉毒毒素的醫療美容機構的全覆蓋檢查,暫未發現違法違規問題。下一步,浦口區市場監管局將持續加大對注射用A型肉毒毒素的監管力度,促進轄區醫療美容市場健康有序發展。
消費提示消費者如何安全放心使用肉毒毒素
一是查看醫療機構和醫師資格。實施注射用A型肉毒毒素美容注射本質上屬于醫療行為,注射機構應取得《醫療機構執業許可證》或經過醫療美容診所備案,診療科目應有“美容外科”或“美容皮膚科”等。負責實施美容注射的醫師應是美容外科或美容皮膚科主診醫師。
二是檢查藥品外包裝完整性。一些不法機構,將假藥塞到正版肉毒毒素包裝盒里反復使用,消費者掃描電子監管碼也發現不了問題。所以消費者要注意檢查藥品外包裝的完整性,保持密封完好,防止已拆封。
三是查看藥品中文信息。檢查藥品包裝上的文字、圖案是否清晰完整,有無印刷錯誤或遺漏。使用進口藥品,千萬不要誤以為全外文包裝才是“原裝進口”,正規渠道進口的藥品都應有中文標識,上面明確標有適應癥、廠家信息、用法用量、禁忌癥等藥品信息。
四是掃描藥品電子監管碼查驗真偽。正規肉毒毒素包裝盒的側面貼有20位數字組成的“中國藥品電子監管碼”,該監管碼是一物一碼,不法機構很難造假。掃碼驗真可以幫助消費者快速辨別假貨水貨,打開手機支付寶掃描“中國藥品電子監管碼”,正品會立即顯示藥品的生產、流通等信息。
五是盯緊藥品調配過程。有的醫療機構在注射前提供正規肉毒毒素給消費者掃碼驗真,但在配藥時背對消費者或擋住消費者視線將原藥品調包。建議消費者要求醫護人員當面配藥,在整個操作過程中,不要讓藥品離開自己的視線,以確保藥品未調包。消費者還可以對產品進行拍照,記錄肉毒毒素的電子監管碼,也可以要求醫護人員將電子監管碼剪下貼在本人病歷上。