強化含特殊管理藥品復方制劑監管、保障群眾用藥安全
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質量網訊 (本刊通訊員 南京市浦口區市場監督管理局 馬浩 ) 為進一步加強含特殊管理藥品復方制劑(以下簡稱含特復方制劑)監督管理工作，督促轄區內藥品零售企業落實主體責任，切實強化含特復方制劑管理法律意識、風險意識和責任意識，保障群眾用藥安全，近期，浦口區市場監管局多措并舉全面強化含特復方制劑監督管理工作。
強化風險管控
要求零售藥店在含特復方制劑(含麻制劑)專柜上張貼《含特殊管理藥品復方制劑銷售告知書》，在銷售含特復方制劑時，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記;委托其他人員代購的，應同時登記購買人和實際使用人的身份信息。除處方藥按處方劑量銷售外，含特復方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝。同時，要求藥品零售企業在經營中對含特復方制劑購買量異常增長、短時間內多人次代購等可疑情況，發現問題立即暫停銷售，并及時向區市場監管局報告。
強化監督檢查
重點檢查藥品零售企業是否按照《藥品經營質量管理規范》等有關要求，建立完善含特復方制劑管理制度。現場檢查時，執法人員隨機抽取一個批次的含特復方制劑進行核查追溯，查看藥品零售企業是否嚴格落實含特復方制劑采購、收貨、驗收、儲存、銷售等相關制度。同時，根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法律法規，加大網上巡查力度，重點查看藥品零售企業是否通過網絡違規銷售含特復方制劑。
強化后續處置
對存在較大安全隱患的企業，依法及時采取告誡、約談、責令改正等措施督促企業限期整改;對查實存在違法違規經營含特復方制劑的企業及其相關責任人員，一律依法依規從嚴從重查處，涉嫌構成犯罪的，移交公安機關依法追究刑事責任。
截至目前，我區含特復方制劑監管工作總體向好，未發現違法違規行為。下一步，浦口區市場監管局將持續加大含特復方制劑的監管力度，突出抓好重點品種和重點環節的監督檢查，防范化解含特復方制劑安全管理風險，保障人民群眾用藥安全。
