國家對醫療器械按照風險程度實行怎樣的分類管理?
問:國家對醫療器械按照風險程度實行怎樣的分類管理?
答:第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
2025年第二期
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