智慧監管 平安日照 “一庫兩圖三端口”開啟藥品智慧監管新局面
中國產品質量報告網訊 摘要：今年以來，日照市市場監管局積極適應新形勢、新要求，在國家、省、市市場監管系統智慧監管一體化建設總體布局下，創新運用“互聯網+監管”思維，在日照市場監管局高新區分局開展“智慧藥監、放心日照”專項行動。通過建設“日照市場監管-查安康”智慧監管平臺，構建起“一庫兩圖三端口”藥品監管體系，破解了數據分散不清、公眾參與不高、責任落實不暢等痛點問題，補齊了人工監管成本高效率低、難以實時監管的短板，變被動監管為主動預警，初步實現監管數據“一庫聚合”、藥店畫像“一屏呈現”、風險預警“一圖可知”、日常監管“一機掌握”。
關鍵詞：一庫;兩圖;三端口
一、項目介紹
(一)實施背景
1.政策背景
《山東省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》要求我省在“十四五”期間實現“數字強省”建設重大突破。
《數字日照暨新型智慧城市發展規劃(2020—2023年)》中提出：“推動市場監管數字化建設，提升市場監管智慧化水平。建設智慧監管一體化服務管理平臺，部署覆蓋市、區(縣)、鄉鎮(街道)三級市場監管部門網絡系統，依托三級網絡系統，匯聚多部門監管相關業務數據，構建市場監管大數據平臺，建設日常監管、行政執法、公共服務、監管輔助、輿情管理、決策支持等應用系統。深入推進‘互聯網+監管’，建立整合市場監管執法信息平臺，實現執法全程可留痕可追溯。探索利用信息化手段開展監督執法，探索推行以遠程監管、移動監管、預警防控為特征的非現場監管。”
2.現實背景
2019年市場監管機構改革后，整合了原工商行政管理、質量技術監督、食品藥品監管以及知識產權保護、價格監督檢查等部門職責，短期內面臨人少事多、專業化能力不足的困難。尤其在藥品安全監管方面，隨著人民群眾對藥品安全重視程度的不斷提高，現有粗放、落后的監管模式已難以適應新時代的監管需求，亟需運用信息化手段提升監管能力。
(二)案例簡介
今年以來，日照市市場監管局積極適應新形勢、新要求，在國家、省、市市場監管系統智慧監管一體化建設總體布局下，創新運用“互聯網+監管”思維，開展“智慧藥監、放心日照”專項行動，通過建設“日照市場監管-查安康”智慧監管平臺，構建起“一庫兩圖三端口”藥品監管體系，破解了數據分散不清、公眾參與不高、責任落實不暢等痛點問題，補齊了人工監管成本高效率低、難以實時監管的短板，變被動監管為主動預警，初步實現監管數據“一庫聚合”、藥店畫像“一屏呈現”、風險預警“一圖可知”、日常監管“一機掌握”。
二、項目具體做法
(一)案例詳情
1.完善“一庫”——藥店數據庫。平臺整合完善各方面數據，將反映市場主體運行狀況的信息統一采集、匯總，形成智慧監管市場主體數據庫，以“全、示、準、新”的標準繪制出轄區重點監管領域的“全息畫像”。一是“全”。通過引導藥店自主入駐平臺和監管人員上門信息歸集，轄區內藥店實現入駐率100%，做到了監管數據全覆蓋。二是“示”。通過智慧監管平臺公眾端“查安康”APP將入駐商戶的經營許可、人員證件等需公眾了解的核心要素對外公示，主動接受公眾監督，實現數據公開透明。三是“準”。通過平臺數據比對及現場核查等方式，使納入數據庫的市場主體信息準確無誤。監管人員通過平臺數據庫可以快速鎖定每一家藥店、每一名從業人員，實現問題準確鎖定、監管有的放矢。四是“新”。通過后臺智能提示，督促入駐藥店及時更新證照信息、自查結果等信息，做到了對數據庫的實時維護，實現了對市場主體信息的動態跟蹤、精準掌握。
2.打造“兩圖”——藥店分布地圖和藥品監管風險分析地圖。一是藥店分布地圖。對全區所有藥店的地理位置進行核對，在電子地圖上以經緯度精準標定，并進行網格劃分，明確監管職責，實現了“智能化”與“網格化”的融合。通過一張地圖就可以展示轄區所有藥店的分布情況和相應的監管人員，達到“掛圖作戰、以圖監管”的效果。二是藥品監管風險分析地圖。綜合行業風險、主體規模、自查落實、巡檢結果等因素，對藥店實行分級分類，并在地圖上以“A、B、C”分表標注其風險等級。監管人員根據風險評級制定更加科學有效的檢查計劃，對運行好、風險低的企業降低檢查頻次，以線上巡查為主;對運行差、風險高的藥店加大現場檢查力度和頻率，實現精準施策、適時治理。
3.建設“三端口”——動態監管、主體自律、公眾參與端口。
一是動態監管端口。以藥店上傳的信息數據為基礎，通過監控抓拍、數據分析、遠程提醒等手段開展線上巡查，實現資質證照、環境衛生、藥品分類等項目的遠程監管，在節省監管人力成本的同時減輕了對企業的打擾。對于僅適用實地檢查的項目，監管人員通過手機軟件就可以完成電子檢查表格的錄入、告知、公示和整改反饋。商戶掃描整改二維碼就能查看存在問題，自助上傳整改后的照片、視頻，監管人員只需在后臺審核即可完成復查。將原來需要多次上門才能完成的閉環監管，縮減為一次上門、數據跑腿。二是主體自律端口。監管人員通過平臺遠程發布自查任務，商戶通過“查安康”APP“五定”(定時、定位、定人、定景、定事)防偽技術進行自查自糾，平臺自動將自查結果同步到數據云，無法篡改，讓自查全面透明、確保真實整改到位。通過日查、周檢、月調度，幫助藥店養成自查自糾的良好習慣，實現“自查”等于“檢查”，有效增強經營者的主體責任意識，提升市場自我凈化能力。三是公眾參與端口。通過開放各類基礎藥店數據，市民只需在到店消費掃描統一張貼的“一店一碼””，消費者不下載APP，就可以查看門店基礎資料。公眾還可以通過“直通負責人”、“用戶評價”等板塊開展在線投訴咨詢、公開評價反饋，使消費者成為監督員，改變過去市場主體責任不落實的監管難點和痛點，發揮社會共治力量，變少數監管多數為大眾監督少數，推動市場監管社會共治格局的形成。
(二)實施效果
1.監管提效到位。智慧監管實現了監管資源與力量的優化配置，通過遠程監測替代人力巡查、數據分析替代人工統計，節約了人力，提高了效率。基層藥店作為山東省發熱患者信息管理系統的非直報用戶，按照傳統登記上報模式，藥店需將本店登記的信息每日兩次向屬地市場監管所定時報送，基層所人工整理匯總后再由區(縣)市場監管局安排專人進行統計并導入系統。實現智慧登記上報后，各級監管部門可以實時查看本轄區購藥信息，并能隨時一鍵導出所需時段的數據，平臺自動生成與省發熱患者信息管理系統無縫銜接的表格。原來需要多人合作、耗時一天的工作，現在只需要單人幾分鐘就能完成，既有效提高了疫情防控信息的時效性、準確性，又大大減輕了監管部門的負擔。
2.風險管控到位。一方面平臺設置有“發熱統計”板塊，運用大數據手段自動分析收集到的信息，對購藥次數、發熱人數、途徑敏感地區人數等關鍵數據進行統計，突出可疑人員追蹤，生成更加直觀的“發熱新增趨勢圖”。截至目前，平臺運行以來，已在線匯總推送購藥人員信息40余萬條，為疫情防控指揮部排查可疑人員提供可靠的數據支撐。另一方面，依托平臺的數據分析功能，可以將監管過程中產生的大量信息進行綜合分析，梳理出高發問題和重點單位，顯著提升了基層監管部門的風險識別和預警能力，為精準實施事中事后監管和探索實施預防性監管打下基礎。
3.主體自律到位。藥品安全管的是安全，防的是風險，這兩者的源頭都在市場主體。通過“五定防偽技術”和“線上問題整改”，能準確反映每一家藥店的真實情況，幫助從業人員準確認清問題和差距，明確整改方向，實現誠信自律經營。截至目前，入駐智慧監管平臺的藥店累計開展各類自查18548次，主體責任落實情況得到了顯著提升。同時平臺上線“藥品安全資訊”、“培訓考試”模塊，運用“人臉抓拍識別”確保學習時長，使藥店從業人員“真聽、真看、真學”，有效掌握經營所需的藥品安全知識。
4.公眾參與到位。一方面，平臺自動為藥店生成“一店一碼”，購藥群眾只需手機掃碼，就可以在線填寫登記姓名、性別、體溫、身份證號、手機號、居住地址等基本信息，完成實名登記過程。針對不便使用智能手機的群眾，可由店員使用商戶端“查安康”APP代為錄入。極大方便了購藥群眾。另一方面，鼓勵消費者通過“查安康”APP查找問題、公開評價，對提出的意見建議，要求商家及時進行整改反饋。鼓勵消費者在平臺上反饋問題、公開評價，實現監督“多元化”。真正發揮出社會共治的積極作用，有效倒逼市場經營主體提升管理水平、落實主體責任。
三、項目創新點及推廣價值
(一)案例實施的創新點
1.五定自查督促主體自律。商戶通過“五定”(定時、定位、定人、定景、定事)防偽技術進行自查自糾，平臺自動將自查結果同步到數據云，無法篡改，自查全面透明、確保問題發現整改到位。通過日查、周檢、月調度，增強市場主體自律意識，提升經營主體管理水平。
2.三方合作降低推廣阻力。為解決在推廣過程中商戶購買攝像頭等硬件的資金問題，日照高新區市場監管分局與中國農業銀行日照分行、北京金和網絡公司簽訂三方戰略合作協議，按照“政府主導、市場運作、互利共贏”的合作原則，形成由農業銀行提供資金支持、金和網絡提供技術支持、市場監管分局負責推廣入駐的共建共贏合作新模式，實現商戶“零成本入駐”，有效降低平臺推廣的阻力。
3.優化提升促進平臺發展。平臺自2020年5月試點運行以來，不斷收集監管人員、入駐商戶、消費者的意見建議，并結合積累的監管數據進行分析研判，不斷優化系統、完善功能。在日照高新區試點開展食品藥品智慧監管試點工作取得初步成效后，“食安高新”智慧監管平臺于2020年12月更名為“食安日照”，實現了從區級試點到市域推廣的跨越;2021年1月，在增加特種設備監管、疫情防控等板塊后，平臺升級上線“日照市場監管”監管端APP，同時將商戶端、公眾端并入全國性社會共治軟件“查安康”，涵蓋多領域、覆蓋多群體的綜合性智慧監管系統已初步形成。
(二)推廣價值
藥品安全智慧監管，實現了“四個轉變”，解決了在藥品安全監管方面的“四個矛盾”。變“人防”為“技防”，解決監管覆蓋不到位的問題;變“被動”為“主動”，解決主體責任不落實的問題;變“事后”為“事前”，解決隱患發現不及時的問題;變“短期”為“長效”，解決監管鏈條不緊密的問題。破解了數據分散不清、公眾參與不高、責任落實不暢等痛點問題，補齊了人工監管成本高、效率低，難以實時監管的短板。變被動監管為主動預警，初步實現了海量數據“一庫聚合”、企業畫像“一屏呈現”、風險預警“一圖可知”、日常監管“一機掌握”，真正做到了“底數清、情況明”，實地檢查項目減少70%，實地檢查時間減少60%。對市場監管質量變革、效率變革、動力變革都起到了積極的作用。
