生產、經營未經備案的第一類醫療器械的，由哪個單位依法負責處理？處理措施是什么？
問：生產、經營未經備案的第一類醫療器械的，由哪個單位依法負責處理?處理措施是什么?
答：由負責藥品監督管理的部門向社會公告單位和產品名稱，責令限期改正;逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事醫療器械生產經營活動。
