曝光！輔仁藥業生產的清熱解毒口服液不符合規定被召回
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質量官網報道 日前，國家藥品監督管理局發布《關于8批次藥品不符合規定的通告(2022年第57號)》(以下簡稱“通告”)，涉及輔仁藥業集團有限公司、江西鐘山藥業有限責任公司、好醫生藥業集團有限公司等6家企業。值得注意的是，聲稱一直秉承著“百姓藥 輔仁造”使命的輔仁藥業(*ST輔仁，600781)在該通告中榜上有名。
根據藥品檢測機構檢驗，共有6家企業生產的清熱解毒口服液等8批次藥品不符合規定。其中，輔仁藥業生產的清熱解毒口服液檢出“高于限量值的灰氈毛忍冬皂苷乙”。
實際上，灰氈毛忍冬皂苷乙主要考察含金銀花的藥品中是否混有山銀花的情況。知情人士認為，灰氈毛忍冬皂苷乙高于限量是企業為了逐利，用易得的山銀花替代難得的金銀花，所以檢測的灰氈毛忍冬皂苷乙高于限量值。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
輔仁藥業(曾用名：河南輔仁藥業有限公司)，成立于1998年，實際控制人為朱文臣，位于河南省周口市。公司主要從事醫藥制造、研發、批發與零售業務，主導產品有復方甘草片、補骨脂注射液、抗病毒口服液、輔仁小兒清熱寧顆粒、糖尿樂膠囊、阿膠、鹿角膠等產品。2006年，公司借殼ST民豐成功登陸A股市場，打造了上市平臺輔仁藥業。2017年，輔仁藥業斥資78.09億元吸收合并開藥集團，這一事件是2017年A股市場最大的藥企并購案，輔仁藥業也成為河南最大的醫藥集團之一。
曾經，輔仁藥業是醫藥界的“白馬股”，2015年至2018 年，輔仁藥業營收從4.62億元飆升至63.17億元，凈利潤也從2777.46萬元飆升至8.89億元。然而，近年來，輔仁藥業深陷逾期未披露年報、資金占用、違約擔保等多重違規事件。
2019年4月，輔仁藥業公布2018年年度報告顯示，其全年實現營業收入63.17億元，較上年增長8.92%;實現凈利潤為8.89億元，較上年增長126.67%。雖然年報顯示公司業績增長，且賬上有18億現金，但分紅時其中17億資金卻“不翼而飛”，無法按照原定計劃發放6000多萬元分紅。2019年7月27日，證監會正式對其立案調查。
調查結果顯示，輔仁藥業涉及多起信息虛假、重大遺漏的違法行為。2015年以來輔仁藥業將貨幣資金提供給其控股股東輔仁集團、輔仁集團母公司輔仁控股使用。輔仁藥業未將提供給輔仁集團、輔仁控股的資金記入財務賬簿，也未對輔仁集團、輔仁控股非經營性占用上市公司資金情況予以披露。
截至2022年4月1日，輔仁藥業向控股股東及關聯方提供借款余額為16.88億元;向控股股東及關聯方提供連帶責任擔保24.8億元，尚有擔保余額17.47億元。上述事項未經公司有權限的決策機構批準，構成關聯方資金占用及違規擔保。
此外，輔仁藥業由于其未能在法定期限內披露2021年年度報告及2022年第一季度報告，其股票已于2022年5月5日起停牌。
6月2日，輔仁藥業發布公告稱，其收到中國證監會《立案告知書》，因未在規定期限內披露2021年年報，涉嫌信息披露違法違規，根據《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規，5月12日，被中國證監會立案。
由于輔仁藥業2021年財報被審計師出具無法表示意見的審計報告，當中涉及到的問題包括，公司被控股股東及關聯方資金占用余額16.53億元，到了三季報仍未得到有效整改，如果未來仍無法解決，公司2022年年報可能繼續被出具無法表示意見，公司股票將面臨財務類強制退市的風險。
