“2元賣退燒藥”的東北制藥因涉嫌壟斷被罰1.3億
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質量官網報道 近日，因“20片退燒藥僅售2元”，東北制藥廣受關注，網友直呼其為有社會責任感的良心藥企。然而，東北制藥于12月12日發布了一則公告則顯示，公司收到來自遼寧省市場監督管理局下發的《行政處罰告知書》，因違反壟斷法將被罰1.33億元。
此次東北制藥“因濫用市場支配地位被處罰”，是今年原料藥領域的最大一筆罰單。分析人士指出，原料藥廠家大幅提價行為，使得下游廠家生產受限，甚至出現斷貨，患者的用藥需求無法得到保障。近年來監管部門不斷強化反壟斷執法，對保障我國醫藥市場健康發展、增進民生福祉至關重要。
東北制藥涉嫌壟斷被罰1.33億元
東北制藥集團股份有限公司于12月13日發布公告稱，遼寧市監局向其送達調查通知書，該局認為，東北制藥于2018年11月至2019年6月期間濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，實施了以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥行為，違反了反壟斷法。
根據修改前的《反壟斷法》以及《行政處罰法》規定，遼寧省市場監督管理局對公司從輕處罰，擬對公司處2018年度中國境內銷售額百分之二的罰款，共計1.33億元。
圖源：東北制藥公告
實際上，東北制藥2021年全年歸母凈利潤為0.99億元，而2022年前三季度歸母凈利潤為1.28億元，這也意味著，此次被處罰金額超過東北制藥去年一年凈利潤，也超過了今年三季度獲得的凈利潤。
東北制藥表示，本次處罰是針對公司2018年11月至2019年6月期間發生的業務行為，公司已自收到反壟斷立案調查告知后立即根據國家相關部門要求整改。
東北制藥的左卡尼汀原料藥涉嫌壟斷被罰，源于2018年11月的一起網絡舉報。彼時，一封名為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報信在網絡上出現。舉報信稱：東北制藥將原料藥左卡尼汀漲價10倍，從700元/公斤上漲8000元/公斤，甚至斷供。
據了解，左卡尼汀為左旋肉堿原料藥，是一種促使脂肪轉化為能量的類氨基酸物質。東北制藥為國內首家左卡尼汀藥用原料獲批企業，也是國內藥用左卡尼汀最大生產商。
本刊記者在國家藥監局藥品審評中心(CDE)原料藥登記數據庫查詢，左卡尼汀原料藥生產批文共有4個，所屬企業分別為東北制藥、誠達藥業股份有限公司、山東齊都藥業有限公司和遼寧諾維諾制藥股份有限公司。
監管部門正在盡力改變某些原料藥領域生產企業一家獨大的局面，推動原料藥市場形成良性競爭格局，避免壟斷行為的發生，并有利于原料藥價格穩定。據《中國經營報》報道，左卡尼汀原料藥價格正在下降。2022年12月13日，記者從兩家左卡尼汀原料藥生產企業的相關負責人處了解到，目前左卡尼汀國內價格在4000元/千克左右。
公開資料顯示，東北制藥前身為東北制藥總廠，建于1946年，1996年在深交所上市。2018年以來，方大集團通過混改成為東北制藥上市公司控股股東。目前，東北制藥擁有化學原料藥、化學制劑、醫藥商業、醫藥工程、生物醫藥等主要業務板塊，擁有原料藥、制劑兩大生產基地，制劑生產基地占地18萬平方米，擁有生產線30余條，年產能133億片。
多家藥企因濫用市場支配地位被處罰
東北制藥涉嫌違反反壟斷法被處罰，是今年原料藥領域的最大一筆罰單。截至目前，2022年針對原料藥領域壟斷的罰單，卻不止如此。
2022年11月，津藥藥業股份有限公司發布公告表示，子公司金耀藥業收到《行政處罰告知書》。天津市市場監督管理委員會認為，子公司金耀藥業濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液。子公司金耀藥業擬被處以2772萬元的罰款。
據國家藥監局藥品審評中心原料藥登記數據庫顯示，目前國內卡莫司汀原料藥共有3家生產企業，分別是津藥藥業、河北美圖制藥有限責任公司、山東睿鷹制藥集團有限公司。目前只有金耀藥業和河北美圖制藥擁有卡莫司汀注射液制劑批文。
公告稱，金耀藥業濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第(一)項“禁止具有市場支配地位的經營者從事下列濫用市場支配地位的行為：(一)以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品”的規定。
實際上，原料藥領域的壟斷問題一直屢見不鮮。據工業和信息化部副部長辛國斌介紹，我國有1500多家原料藥生產企業，是全球最大的原料藥生產國，正常年份原料藥的產量在300萬噸左右。同時，我國也是全球最大的原料藥出口國，正常年份出口在100萬噸左右，出口占原料藥產量的比重約為三分之一左右。
另據國家發改委價格監督檢查和反壟斷局方面的信息顯示，我國的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有1家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業可以生產，40種原料藥只有3家企業可以生產。
由于生產原料藥的企業數量少、市場集中度高，一兩家企業往往能控制某一種原料藥的全國大部分市場，這些在原料藥細分領域市場中具有市場支配地位的企業，以不公平高價進行銷售，造成我國原料藥領域壟斷行為多發。
而原料藥廠家大幅提價行為，使得下游廠家生產受限，甚至出現斷貨，患者的用藥需求無法得到保障，這正是近年來監管部門堅決出手的重要原因。
2021年11月，國家反壟斷局正式掛牌。當日，國務院反壟斷委員會制定出臺《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》，監管層面對于原料藥壟斷狀況的查處力度正在加大。
據《中國反壟斷執法年度報告》顯示，2021年，反壟斷執法機構共查辦醫藥行業壟斷協議案件3件，濫用市場支配地位案件3件;濫用行政權力排除、限制競爭案件6件;審結醫藥行業經營者集中案件26件。罰沒金額共計9.5億元。在2021年查處的醫藥行業壟斷案件中，與原料藥壟斷相關的案件共5起，涉及藥企包括先聲藥業集團、天津天藥藥業股份有限公司、梧州黃埔化工藥業有限公司、南京寧衛醫藥有限公司和商丘市新先鋒藥業有限公司，罰沒金額超1.86億元。
2021年原料藥壟斷相關違法事件中國品牌與防偽雜志制表
